VARIA/7 - Dezinfekce zdravotnických prostředků ve zdravotnických zařízeních a ústavech sociální péče

3.15.7

VARIA/7 – Dezinfekce zdravotnických prostředků ve zdravotnických zařízeních a ústavech sociální péče

Jana Iberlová a kolektiv autorů

Standard léčebného plánu

A. IDENTIFIKAČNÍ ÚDAJE

B. VĚCNÝ RÁMEC STANDARDU

 NahoruB1. Použité pojmy a zkratky

• Aerosol – disperzní soustava obsahující kapalné nebo pevné částice rozptýlené v plynu.

• Bariérový režim – komplex postupů spojených s materiálními a prostorovými předpoklady kzamezení přenosu nákazy.

• Bezpečnostní list – souhrn identifikačních údajů výrobce o nebezpečné chemické látce nebo přípravku a údajů potřebných pro ochranu zdraví a životního prostředí.

• Biocid – obecný pojem pro jakýkoliv prostředek, který má specifickou schopnost hubit konkrétní formy organismu.

• Biologický systém – systém, jehož funkce/účinnost závisí na prokázání životaschopnosti zkušebních organismů.

• Biofilm – nakupení několik vrstev mikrobů = účinná ochranná strategie mikroorganismů vůči nepříznivým faktorům vnějšího prostředí.

• Dekontaminace – proces usmrcení anebo odstraňování znečišťujících látek a mikroorganismů z ploch a předmětů včetně usmrcení mikroorganismů bez ohledu na stupeň snížení jejich počtu. Podle výsledného stupně čistoty rozlišujeme:

  1. mechanickou očistu,
  2. dezinfekci,
  3. dvoustupňovou dezinfekci,
  4. vyšší stupeň dezinfekce,
  5. sterilizaci.

• Detergenty – chemické látky, které snižují povrchové napětí a usnadňují čištění a event. pronikání chemických látek do buněk.

• Dezinfekce – soubor opatření ke zneškodňování mikroorganismů pomocí fyzikálních, chemických nebo kombinovaných postupů, které mají přerušit cestu nákazy od zdroje ke vnímavé fyzické osobě.

• Dezinfekce chemická – použití chemických látek s prokazatelným spektrem dezinfekční účinnosti.

Spektrum účinnosti:

A – usmrcení bakterií,

B – usmrcení virů (obalené i neobalené)

(B) nebo B1 – omezeně virucidní (pouze na obalené viry),

M – usmrcení patogenních mykobakterií,

T – usmrcení M. tuberculosis,

C – usmrcení bakteriálních spor,

V – fungicidní účinek na vláknité houby.

• Dezinfektor – poloautomatický či automatický přístroj provádějící dezinfekci uzavřeným způsobem po předchozím manuálním mytí.

• Dezinfekce dvoustupňová – je určená pro ZP, které se používají k výkonům ve fyziologicky mikrobiálně osídlených částech těla (digestivní a rigidní endoskopy) a které nelze sterilizovat. Požadované spektrum účinnosti: A B V.

• Dezinfekce fyzikálně-chemická (termochemická) – kombinace teploty a chemického přípravku.

• Dezinfekce fyzikální (termická) – založena na účinku suchého nebo vlhkého tepla a záření.

• Dezinfekce ohnisková (represivní) – součást nápravných opatření, která je zaměřena na likvidaci již vzniklého ohniska infekce.

• Dezinfekce ochranná (profylaktická) – součást prevence infekcí.

• Dezinfekční (dekontaminační) nádoba – uzavíratelná nádoba určená k dezinfekci použitých zdravotnických prostředků ponořením v pracovním dezinfekčním roztoku.

• Enzym (ferment) – látka bílkovinné povahy schopná již v nepatrné koncentraci urychlovat chemické reakce, příp. i rozkládat některé látky.

• Infekce spojené se zdravotní péčí (dříve nemocniční nákaza) – nákaza endogenního (vnitřního) nebo exogenního (vnějšího) původu, která vznikla v příčinné souvislosti s pobytem nebo výkony prováděnými v zařízení léčebně preventivní péče nebo ústavu sociální péče v příslušné inkubační době.

• Mechanická očista – soubor postupů, které odstraňují nečistoty a snižují počet mikroorganismů.

• Mycí a dezinfekční zařízení – určené ke standardizovanému mechanickému mytí a následné dezinfekci ZP, který se řídí parametrem A0.

• Mikroorganismus – mikrobiologická jednotka schopná pomnožování nebo přenosu genetické informace.

• Nebiologický systém kontroly (indikátory) strojového mytí – pomůcka s chemickou nebo jinou látkou reagující barevnými či jinými změnami na nastavené parametry strojového mytí.

• Parametr A0 – vyjadřuje schopnost likvidovat mikrobiální zátěž přítomnou na zdravotnickém prostředku při určité teplotě, ve vztahu k určitému času (musí zaručit při nastavených parametrech snížení počtu životaschopných organismů na předem určenou úroveň).

  1. Hodnota A0 = 600 je považována za minimální standard pro nekritické zdravotnické prostředky, tj. pro ty, které přicházejí do styku pouze s neporušenou kůží. Teplota 80 °C po dobu 10 minut nebo 90 °C po dobu 1 minuty nebo 70 °C po dobu 100 minut.
  2. Hodnota A0 = 3000 v případě kontaminace viry odolnými vůči teplu (např. hepatitida B = teplota 90 °C po dobu 5 minut).

• Směšovač dezinfekčního přípravku – přístroj k automatickému ředění dezinfekčního přípravku na nastavenou koncentraci.

• Standardní operační postup – závazný pracovní postup včetně určení odpovědnosti a pravomocí, ve kterém jsou definovány činnosti ovlivňující jakost, zpracované v písemné (dokumentované) podobě.

• Strojové mytí – mytí v automatických mycích a dezinfekčních zařízeních s nastavitelnými parametry, včetně programu dezinfekce.

• Upravená voda – synonymum destilované, demineralizované vody nebo vody získané rezervní osmózou.

• Třídy ZP – legislativní rozdělení ZP do tříd podle rizika, které představuje jejich použití – třídy I, IIa, IIb a III.

• Vyšší stupeň dezinfekce – je určen pro ZP, které nemohou být dostupnými metodami sterilizovány a používají se k výkonům a vyšetřování mikrobiálně fyziologicky neosídlených tělních dutin (např. operační a vyšetřovací endoskopy jiné než digestivní). Požadované spektrum účinnosti: A B C T V.

• Zdravotnický prostředek klinicky čistý – zdravotnický prostředek pouze strojově dekontaminovaný, který není určen k aseptickým výkonům.

• Zdravotnický prostředek – nástroj, přístroj, zařízení, programové vybavení, materiál nebo jiný předmět použitý samostatně nebo v kombinaci, spolu s příslušenstvím, včetně programového vybavení určeného jeho výrobcem ke specifickému použití pro diagnostické nebo léčebné účely a nezbytného k jeho správnému použití, určený výrobcem pro použití u člověka za účelem:

  1. stanovení diagnózy, prevence, monitorování, léčby nebo mírnění choroby,
  2. stanovení diagnózy, monitorování, léčby, mírnění nebo kompenzace poranění nebo zdravotního postižení,
  3. vyšetřování, náhrady nebo modifikace anatomické struktury nebo fyziologického procesu,
  4. kontroly početí.

Zkratky

BOZP – bezpečnost a ochrana zdraví při práci

ČSN EN – česká státní norma shodná s EN

ČSN EN ISO – česká norma shodná s ISO

DSD – dvoustupňová dezinfekce

EN – evropská norma

ISO – mezinárodní organizace pro normy

MDZ – mycí a dezinfekční zařízení

ISZP – infekce spojené se zdravotní péčí = HAI (Healthcare-Associated Infections )

OOPP – osobní ochranné pracovní pomůcky

OOVZ – orgán ochrany veřejného zdraví

SOP – standardní operační prostup

VSD – vyšší stupeň dezinfekce

UZ čistička – ultrazvuková čistička

ZP – zdravotnický prostředek

Definice

Všechny použité ZP jsou považovány za kontaminované a jejich dezinfekce jako forma prevence je součástí systému ošetřovatelských činností, které navazují či doplňují činnosti lékařské v primární, sekundární i terciární sféře. Dezinfekce ZP má nezastupitelnou roli v prevenci infekce spojené se zdravotní a sociální péčí.

Kvalita provedené dezinfekce použitých ZP a následné očisty je závislá na odborném vzdělání personálu.

Cílem dezinfekce je zaručit zneškodnění patogenních mikroorganismů na ZP a vyloučení dalšího šíření původců nákazy v souvislosti se zajištěním bezpečí pro pacienty, klienty i personál.

 NahoruB2. Epidemiologické charakteristiky

Charakteristika

1. Ochrana pacienta:

   • Každý ZP použitý k vyšetření, léčení či ošetření pacienta je z hygienického hlediska považován za riziko pro pacienta, klienta, a proto musejí být dodržena určená protiepidemická opatření.

   • ZP určené k opakovanému použití se dekontaminují, aby se zabránilo možnému vzniku a přenosu ISZP/HAI.

   • Stupeň dekontaminace určuje následné použití ZP (sterilní ZP pro aseptický výkon, ZP klinicky čistý pro ostatní neinvazivní výkony).

   • Dodržování hygienických zásad včetně zásady hygienického zabezpečení rukou zdravotnických pracovníků je základem prevence ISZP/HAI.

2. Ochrana zdravotnického personálu:

   • Dodržování hygienických zásad včetně zásady hygienického zabezpečení rukou je základem prevence profesních nákaz u ošetřujícího personálu.

   • Dezinfekce použitých ZP s následnou očistou se provádí ihned po použití daného ZP nebo po transportu v uzavřeném obalu na specializované pracoviště centrální sterilizace, provádí kompletní dekontaminaci v rámci předsterilizační přípravy ZP.

   • Personál musí být seznámen se standardy popisujícími fyzikální, chemická a biologická rizika vykonávané činnosti a musí je dodržovat.

   • Personál musí absolvovat pravidelné preventivní prohlídky včetně očkování proti VHB.

   • Personál se účastní pravidelného školení BOZP a užívá OOPP v souladu s provozním řádem pracoviště.

   • Personál se účastní pravidelného školení o chemických látkách (autorizovanou osobou).

   • Na pracovišti musejí mít k dispozici bezpečnostní listy chemických látek a zpracována pravidla o bezpečnosti, ochraně zdraví a ochraně životního prostředí při práci s nebezpečnými chemickými látkami a chemickými přípravky podle platné legislativy.

3. Ochrana životního prostředí:

   • Technologie dezinfekce a likvidace chemických látek musí splňovat podmínky ochrany životního prostředí.

   • Postupuje se podle pokynů uvedených v bezpečnostním listě dané chemické látky.

B3. Kvalifikační předpoklady

Instituce

Zdravotnická zařízení všech typů a ústavy sociální péče.

Personál

Dezinfekci ZP provádí zaškolený zdravotnický personál.

Technické předpoklady

Odpovídají výše uvedeným institucím vycházejícím z platné legislativy a rozsahu prováděné činnosti. Základem pro dezinfekci ZP je vybavení zdravotnických pracovišť dezinfekčními nádobami a pomůckami pro ředění dezinfekčních roztoků nebo směšovači. Při provádění strojové dezinfekce ZP jsou hlavním předpokladem kvalitní a schválené MDZ a dezinfektory endoskopů

Jiné předpoklady

Dodržování platné legislativy a harmonizovaných norem v souladu se směrnicemi EU. Písemné zpracování dokumentace o manipulaci s chemickými látkami, schválené OOVZ.

C. PROCES DEZINFEKCE POUŽITÝCH ZDDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ

(Viz vývojový diagram 1.)

Viz část B3. Kvalifikační předpoklady.

Vlastní proces dezinfekce

Dezinfekce je první fází dekontaminace použitých ZP určených k opakovanému použití. Dezinfekce má probíhat podle vypracovaného pracovního postupu, aby byl zachován standardní postup a požadovaný stupeň kvality.

Způsoby dezinfekce:

1. dezinfekce chemická,
2. dezinfekce fyzikální,
3. dezinfekce fyzikálně-chemická.

 NahoruC1. Dezinfekce chemická

Požadavky na dezinfekční přípravky:

• Musejí vykazovat požadované spektrum účinnosti, působit v bezpečné, účinné koncentraci a krátké expozici.

• Zásobní i pracovní roztoky musejí být stabilní.

• Pracovní roztoky nesmějí poškozovat dezinfikovaný materiál, koagulovat biologický materiál na povrchu ZP a nesmějí být toxické ani dráždivé pro personál. Používají se určené biocidní přípravky (dezinfekce povrchů) nebo dezinfekční přípravky deklarované jako ZP používané při dekontaminaci ZP.

Požadavky na provedení dezinfekce:

• Používání dezinfekčních přípravků podle návodu výrobce.

• Primární používání dezinfekčních přípravků vždy s minimálně virucidním účinkem.

• Používání uzavřených dezinfekčních nádob.

• Dodržení koncentrace (odměření dávky koncentrátu a vody pomocí dávkovačů, odměrek, směšovačů) a expozice.

• Dodržení doporučené teploty vody při ředění pracovního roztoku.

• Obměna čerstvého pracovního dezinfekčního roztoku v průběhu dne podle potřeby, návodu výrobce a podle platné legislativy.

• Obecně se doporučuje minimálně 1x za směnu – účinek klesá podle biologického zatížení a použité chemické látky.

• Dodržení střídání dezinfekčních přípravků podle účinné látky, nejlépe podle vypracovaného dezinfekčního plánu/řádu.

• Dodržení rozdělení podle způsobu použití – dezinfekční přípravek nesmí poškozovat nástroje, musí mít antikorozní složku.

• Rozložené ZP musejí být zcela ponořené v dezinfekčním roztoku.

• Dokonalý oplach pitnou nebo upravenou vodou snižuje riziko reziduí dezinfekčního přípravku a tím i možného následného poškození ZP nebo osob.

Monitoring chemické dezinfekce:

• přípravy pracovního roztoku – vhodný přípravek, koncentrace (používání dávkovačů, odměrek), postup přípravy, expozice,

• dodržení střídání dezinfekčních přípravků,

• správné funkce směšovače včetně záznamu o kontrole nastavení koncentrace používaného přípravku,

• správného postupu při dezinfekci.

Zvláštní upozornění:

1. Znalost a dostupnost bezpečnostních listů jednotlivých používaných dezinfekčních přípravků.
2. Skladování koncentrátů pouze v originálním balení a podle data exspirace.
3. Uchovávání koncentrátů v uzavíratelné a piktogramy označené místnosti.
4. Uchovávání pracovních roztoků v nádobách označených shodně s originálním balením a uvedenou pracovní koncentrací, datem a hodinou naředění roztoku včetně podpisu pracovníka, který roztok připravil.
5. Snížení rizika profesního poškození personálu používáním OOPP.

A. Dvoustupňová dezinfekce

Je určena pro dekontaminaci vyšetřovacích flexibilních a rigidních digestivních endoskopů, které jsou výrobcem zařazeny do třídy IIb podle platné legislativy o ZP, včetně vedení dokumentace.

Používání se řídí návodem výrobce ZP a dezinfekčního přípravku.

Varianta ruční

Postup:

• Odstranění biologických zbytků otřením endoskopu mulem/buničinou nebo jednorázovým dezinfekčním ubrouskem namočeným v dezinfekčním roztoku s virucidním účinkem. Doba expozice se řídí návodem výrobce.

• Ponoření ZP do dezinfekčního a čisticího nebo dezinfekčního a enzymatického přípravku tak, aby byly ponořené a naplněné všechny duté části – podle návodu výrobce.

• Dodržení doporučené koncentrace a expozice.

• Mechanická očista pomocí kartáčků a oplach pitnou nebo čištěnou vodou (Aqua purificata) a osušení.

• Ponoření ZP do pracovního dezinfekčního roztoku s min. ABV spektrem účinnosti, doporučenou koncentrací a expozicí.

• Oplach pitnou nebo čištěnou vodou a osušení.

• Odstranění zbytků vody ze všech dutin.

• Používaná oplachová voda musí být pravidelně mikrobiologicky kontrolována podle platné legislativy.

• Uložení dekontaminovaného endoskopu v uzavřeném čistém prostředí podle platné legislativy.

Monitoring a dokumentace procesu:

• přípravy pracovního čistícího roztoku – vhodný přípravek, doporučená koncentrace a postup přípravy,

• přípravy pracovního dezinfekčního přípravku – vhodný přípravek, jeho koncentrace a postup přípravy,

• postupu mytí – zvláště duté ZP,

• postupu při provádění dvoustupňové dezinfekce,

• záznam o provedené dekontaminaci do zavedeného deníku s údaji o datu přípravy dezinfekčního přípravku, expozici a jménem odpovědné osoby.

Zvláštní upozornění:

1. Zvýšenou pozornost při dezinfekci, čištění a oplachu věnovat dutým prostorám endoskopu.
2. Pomůcky používané k mytí endoskopu a příslušného instrumentaria ZP je nutno pravidelně termicky nebo chemicky dekontaminovat, pravidelně vyměňovat.
3. Dodržení skladovacích podmínek dekontaminovaného endoskopu.
4. Záznam typu endoskopu – jeho identifikační číslo do dokumentace pacienta.
5. Snížení rizika profesní nákazy personálu používáním OOPP.

Varianta strojová

Varianta strojová má přednost před ruční variantou dekontaminace:

• Provoz dezinfektoru/ MDZ se řídí návodem výrobce.

• Přístrojové vybavení musí splňovat podmínky platné legislativy a odpovídat požadavkům systému kvality podle platných norem.

• U flexibilních a rigidních digestivních endoskopů postupovat podle doporučení výrobce endoskopů.

Postup:

• Odstranění biologických zbytků otřením endoskopu buničinou s dezinfekčním roztokem s čisticími vlastnostmi a virucidním účinkem.

• Ponoření ZP do dezinfekčního a čisticího nebo dezinfekčního a enzymatického přípravku tak, aby byly ponořené a naplněné všechny duté části podle návodu výrobce.

• Vložení endoskopu do:

−dezinfektoru s nastavenými parametry dezinfekce,

−MDZ s nastavenými parametry mytí a dezinfekce.

• Vysušení endoskopu po skončení cyklu dekontaminace.

• Uložení dekontaminovaného endoskopu v uzavřeném čistém prostředí.

Monitoring a dokumentace cyklu:

• nastavených fyzikálních parametrů: teploty, času a jiných údajů, které jsou součástí programu strojového mytí,

• přípravy pracovního roztoku – vhodný přípravek, jeho koncentrace a postup přípravy a plnění zásobníků (podle návodu výrobce dezinfektoru / MDZ),

• záznam do deníku provozu přístroje,

• záznam o zhodnocení účinnosti strojové dekontaminace podle požadavků legislativy,

• záznam o kontrole koncentrace pracovního dezinfekčního přípravku, který lze podle návodu výrobce používat delší dobu,

• záznam z registračního zařízení, pokud je součástí vybavení dezinfektoru/MDZ,

• záznam o kontrole účinnosti mytí dutých ZP podle požadavků legislativy.

Zvláštní upozornění:

1. Zvýšenou pozornost při dezinfekci, čištění a oplachu věnovat dutým prostorám endoskopu.
2. Kvalitní strojové mytí vyžaduje použití upravené vody.
3. Snížení rizika profesní nákazy personálu používáním OOPP.
4. Dodržení skladovacích podmínek dekontaminovaného endoskopu.
5. Záznam typu endoskopu – jeho identifikačního čísla do dokumentace pacienta.

B. Vyšší stupeň dezinfekce

Je určen pro dekontaminaci endoskopů a jiných zdravotnických prostředků, které nemohou být dostupnými…