Výrobci zdravotnických prostředků možná budou povinně hlásit výpadky dodávek

Praha 5. března

Výrobci zdravotnických prostředků budou mít nově možná podobně jako výrobci léků povinnost hlásit výpadky či ukončení dodávek. Za neplnění povinnosti by jim hrozila pokuta až 15 milionů korun. Vyplývá to z návrhu novely zákona o zdravotnických prostředcích, kterou dnes schválila vláda. Ministerstvo zdravotnictví by mohlo opatřením obecné povahy omezit předepisování či vývoz zdravotnických prostředků. Zákon má platit den po vyhlášení ve Sbírce zákonů, výrobci budou mít na adaptaci tři měsíce.

"(Zákon) stanovuje s ohledem na dopad, který může mít nedostatek některých zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro na bezpečnost pacientů a veřejné zdraví, mechanismus předchozího oznámení, který by zejména příslušným orgánům a poskytovatelům zdravotních služeb umožnil přijmout v případě potřeby zmírňující opatření k zajištění zdraví a bezpečnosti pacientů," stojí v návrhu.

Ministerstvo a Státní ústav pro kontrolu léčiv budou informace od výrobců využívat podobně, jako v současné době pracují s daty od výrobců léků. Ministerstvo by tak mohlo například omezit jejich vývoz do…